A Comissão Europeia (CE) aprovou a comercialização do Yeytuo (lenacapavir) para uso como profilaxia pré-exposição (PrEP) para reduzir o risco de HIV. O anúncio foi feito pela Gilead Sciences, o laboratório responsável pelo desenvolvimento do tratamento.
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Deste modo, o Yeytuo se torna a primeira e única opção de PrEP semestral aprovada para uso nos 27 estados-membros da União Europeia, bem como na Noruega, Islândia e Liechtenstein. A injeção já havia sido aprovada pela Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, e recomendada pela Organização Mundial da Saúde (OMS).
O pedido de autorização de introdução no mercado foi analisado em um cronograma acelerado, com base na avaliação do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
“Com cerca de 25.000 novos diagnósticos de HIV na União Europeia e no Espaço Econômico Europeu a cada ano, fica claro que as opções atuais de prevenção não estão funcionando para todos que precisam ou desejam, especialmente entre as populações vulneráveis”, afirmou Jean-Michel Molina, da Université Paris Cité, em comunicado.
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“O novo esquema de dosagem semestral e a alta eficácia do Yeytuo podem ser a opção transformadora de prevenção do HIV na Europa que esperávamos para nos ajudar a reduzir novas infecções e alcançar um progresso real em direção ao fim da epidemia de HIV”, completou.
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